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沈陽日報|興齊眼藥系統升級嚴把藥品質量安全關
發稿時間:2022-06-23 來源:興齊眼藥
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 興齊眼藥

系統升級嚴把藥品質量安全關



提升藥品質量,促進高質量發展。作為行業領軍企業,長期以來,沈陽興齊眼藥股份有限公司(以下簡稱“興齊眼藥”)非常重視在產品研發和質量管控方面進行設備投入。為進一步提升企業檢測準確度,近期,興齊眼藥對企業質量檢測中心的全自動微生物基因指紋鑒定系統工作站進行了全面升級。

興齊眼藥質量控制部部長姜紅告訴記者,系統工作站升級后,企業系統處理數據將更加便捷,檢測結果也更加精準,比對相似度平均數值可提升0.5%左右,這次升級也將使興齊眼藥檢測水準達到國內領先、國際先進水平。

“我們企業肯于在設備儀器上投入,檢測實驗室里的設備,單價從幾百萬元到上千萬元不等?!睋t介紹,剛剛升級的這套微生物鑒定系統單次鑒定的成本都在5000元以上,實驗室每個月至少進行兩次檢測。

記者了解到,該系統從幾年前“入職”興齊眼藥以來,企業共進行了443批次的檢驗,僅是耗材費用就高達200多萬元?!皺z驗成本大大提高,但降低了微生物污染的風險,產品質量有了更進一步的保證?!苯t說。

依托該系統,興齊眼藥建立起企業自己的菌株庫,截至目前,微生物小組已經鑒定了3000多株菌,包含2000多種屬。姜紅解釋道,菌株庫能夠幫助藥企在清晰掌握各類菌株分布之外,還能長期有規律地對環境、檢品中的微生物進行監控, 了解環境中的微生物污染種類和變化趨勢,對企業日常生產質量管理和監管機構的監督檢查都是有益的補充。


文章來源:沈陽日報



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